Psykflow AS · org.nr 937 549 598

Formålserklæring

Dette dokumentet beskriver hva Psykflow er ment å gjøre, hva det ikke er ment å gjøre, og hva den AI-understøttede funksjonaliteten faktisk gjør. Det er grunnlaget for vurderingen av om produktet er medisinsk utstyr etter MDR.

Vi legger det ut fordi kvalifisering følger tilsiktet formål — og tilsiktet formål er det en produsent sier offentlig. Da bør det være mulig å lese. Den fullstendige vurderingen, med funksjonstabeller og regelverksgrunnlag, får du på forespørsel.

1. Tilsiktet formål

Psykflow er et journal- og praksisadministrasjonssystem for psykologer og andre behandlere i privat praksis i Norge. Formålet er å hjelpe behandleren med å føre, strukturere og gjenfinne pasientjournalen i samsvar med helsepersonelloven § 40 og pasientjournalforskriften, og å administrere timeavtaler, takster og oppgjør.

2. Hva produktet ikke er ment for

Produktet er ikke ment å

stille, foreslå, rangere eller utelukke diagnoser,
anbefale, fraråde eller vurdere behandling for den enkelte pasient,
vurdere om et legemiddel er egnet for den enkelte pasient,
tolke prøvesvar eller vurdere pasientens somatiske eller psykiske tilstand,
overvåke pasienten eller varsle om endringer i tilstanden.

Alle kliniske vurderinger tas av behandleren.

3. AI-ens rolle

AI-en i produktet skriver, strukturerer og gjenfinner tekst. Den utleder ikke ny klinisk informasjon om pasienten.

To regler avgrenser dette, og de er de samme overalt i systemet.

Utsagnet skal handle om journalen, ikke om pasienten.

«Kriteriene for F32.1 er ikke dokumentert i journalen» — om journalen.
«Pasienten oppfyller ikke kriteriene for F32.1» — om pasienten.

Der oppslag i et offentlig kunnskapsgrunnlag inngår: kombinasjonen ja, egnetheten nei.

At to legemidler interagerer er offentlig informasjon fra Direktoratet for medisinske produkter.
Om legemidlet passer for denne pasienten er en klinisk vurdering.

Hva dette betyr i praksis

Systemet skriver journalnotat fra opptak, oppdaterer anamnesen fra signerte notater, strukturerer kasusformuleringen, trekker felter ut av en henvisning og finner fram det du selv har ført. Mens en time pågår legger det fram funn fra samtalen — en anamnestisk opplysning som ikke står der fra før, noe behandlingsplanen ikke dekker — hvert forankret i et ordrett sitat.

Grenseverdiene på et kartleggingsskjema gjengis, fordi de er publisert sammen med skjemaet og er en del av instrumentet på samme måte som spørsmålene. At en PHQ-9-skår på 12 kalles moderat er en egenskap ved instrumentet, ikke noe systemet har utledet om denne personen. Kolonnen med foreslåtte behandlingstiltak, som ofte trykkes ved siden av tabellen, gjengis ikke — den sier hva som skal gjøres.

Krysser pasienten av på et ledd som krever oppmerksomhet uansett totalskår, står leddet fram med sin egen ordlyd og pasientens faktiske svar — «Ledd 9 — Tanker om å skade seg selv: Flere dager» — framfor som en tolkning av avkryssingen. Hva det betyr, og hva som skal gjøres, er behandlerens vurdering.

Ingenting skrives til journalen av systemet selv. Et notat lander usignert; signaturen er behandlerens bekreftelse på at innholdet er faglig forsvarlig, og den kan ikke settes av en modell.

At et menneske leser gjennom er likevel ikke det som holder en funksjon innenfor. Et menneske i loopen endrer ikke programvarens tilsiktede formål — MDCG-veiledningen er uttrykkelig på det. Gjennomlesningen er et klinisk sikkerhetstiltak, og kommer i tillegg til grensen, ikke i stedet for den.

Spørsmål

Erklæringen skal kunne etterprøves. Er det noe her som ikke stemmer med det du ser i produktet, vil vi vite om det: post@psykflow.com.